SARS koroonaviirus 2 Ag (ribaanalüüs) (XXX-SARS-CoV-2 Ag strip) (antigeeni ribatest)
SARS koroonaviirus 2 RNA (Nose-SARS CoV-2 RNA) (qPCR)
Põhja-Eesti Regionaalhaigla laboratooriumi molekulaardiagnostika labor
Telefon: 617 1768, 617 1769
SARS-CoV-2 (COVID19) viiruse nukleokapsiidi vastased antikehad plasmas (P-SARS-CoV-2 (N) Ab)
Põhja-Eesti Regionaalhaigla laboratooriumi automaatliini labor
Telefon: 617 1027
Üldiseloomustus
31. detsembril 2019 teatati esmakordselt Maailma Terviseorganisatsioonile (WHO) teadmata päritoluga hingamisteede haiguspuhangust Wuhanis, Hiina Hubei provintsis. Uus koroonaviirus (2019-nCoV) põhjustas tuhandeid nakatumisi ja levis kiiresti üle maailma, põhjustades koroonaviiruse haiguse 2019 (COVID-19) pandeemia. Rahvusvaheline Viiruste Taksonoomiakomitee (ICTV) nimetas viiruse ümber SARS-CoV-2-ks. COVID-19 on seotud mitmesuguste kliiniliste tulemustega, sealhulgas asümptomaatilise nakatumise, kerge ülemiste hingamisteede infektsiooni, raske alumiste hingamisteede haiguse, näiteks kopsupõletiku ja hingamispuudulikkuse, ning mõnel juhul ka surmaga.
Näidustused
- SARS-CoV-2 viirusinfektsiooni diagnoosimine (Nose-SARS CoV-2 RNA)
- SARS-CoV-2 ägeda viirusinfektsiooni kiirdiagnoosimine (XXX-SARS-CoV-2 Ag strip)
- SARS-CoV-2 läbipõdemise diagnoosimine (P-SARS-CoV-2 (N) Ab)
Referentsvahemik
Negatiivne (Nose-SARS CoV-2 RNA)
Negatiivne (XXX-SARS-CoV-2 Ag strip)
Negatiivne (P-SARS-CoV-2 (N) Ab)
Kliiniline tõlgendus
SARS-CoV-2 RNA qPCR
Positiivne RNA tulemus viitab SARS-CoV-2 viiruse infektsioonile. Positiivsele vastusele lisatakse labori poolt ka PCR analüüsi tsüklilävendi (Ct) väärtus, mis annab hinnangu, kas viirusosakeste hulk proovimaterjalis on suur või väike.
- Positiivne tulemus, Ct < 30; tugev positiivne tulemus.
Viiruse hulk proovimaterjalis on suur, tegemist on ägedas faasis SARS-CoV-2 viiruse infektsiooniga.
- Positiivne tulemus, Ct 30-38; nõrk positiivne tulemus.
Viitab kas läbipõetud infektsioonile või varajasele nakatumise faasile. Tulemust tuleks hinnata sümptomite tekkeaja kontekstis. Antikehade olemasolu aitab viidata läbipõetud infektsioonile. Soovitatav on korrata PCR analüüsi 24-48h pärast. CT väärtuse vähenemine viitab hiljutisele nakatumisele.
- Positiivne tulemus, Ct > 38; piiripealne positiivne tulemus.
Viitab kas läbipõetud infektsioonile või varajasele nakatumise faasile. Tulemust tuleks hinnata sümptomite tekkeaja kontekstis. Antikehade olemasolu aitab viidata läbipõetud infektsioonile. Soovitatav on korrata PCR analüüsi 24-48 h pärast. CT väärtuse vähenemine viitab hiljutisele nakatumisele.
SARS-CoV-2 antigeeni ribatest
Positiivne antigeeni tulemus viitab ägedas faasis SARS-CoV-2 viiruse infektsioonile. Tulemus on võrdeline tugevalt positiivse RNA tulemusega. Positiivne proov kinnitatakse SARS-CoV-2 RNA PCR uuringuga.
Negatiivne antigeeni tulemus viitab ägedas faasis SARS-CoV-2 viiruse infektsiooni puudumisele. Tulemus ei välista kokkupuudet SARS-CoV-2 viirusega, varajast nakatumist või nõrka positiivset RNA tulemust.
SARS-CoV-2 viiruse nukleokapsiidi vastased antikehad
Positiivne tulemus viitab SARS-CoV-2 viiruse läbipõetud infektsioonile. Nukleokapsiidi vastased antikehad ilmuvad veres keskmiselt 14 päeva pärast positiivset SARS-CoV-2 RNA PCR tulemust. Negatiivne tulemus, koos nõrga positiivse SARS-CoV-2 RNA PCR tulemusega, viitab algavale SARS-CoV-2 infektsioonile ja kõrgele nakkusohtlikkusele.
|
Proovimaterjal |
ninaneelukaabe (qPCR ja antigeeni ribatest) veeniveri/plasma (P-SARS-CoV-2 (N) Ab) |
|
Proovianum |
UTM-katsuti koos proovivõtutampooniga (qPCR ja antigeeni ribatest) Geeliga LH-katsuti (heleroheline kork) (P-SARS-CoV-2 (N) Ab) |
|
Proovimaterjali säilivusaeg, -temperatuur jt transpordi tingimused |
qPCR: 2...8 oC 72 h; Antigeen: 15…25 oC 8h; 2...8 oC 12h; Antikehad: 15…25 oC 7 päeva; 2...8 oC 14 päeva; -20 oC 28 päeva; |
|
Segavad tegurid |
väga viskoosne proovimaterjal (qPCR ja antigeeni ribatest) |
|
Teostamise sagedus |
E-P 8-16 (qPCR ja antigeen) 24/7 (P-SARS-CoV-2 (N) Ab) |
|
Mõõtemeetod |
immuunkromatograafia (antigeeni ribatest) qPCR (reaalaja polümeraasi ahelreaktsioon) (RNA uuring) elektrokemiluminestsents immuunmeetod (ECLIA) – P-SARS-CoV-2 (N) Ab |
|
HK kood |
66710 (antigeeni ribatest), 66645 (qPCR), 66709 (P-SARS-CoV-2 (N) Ab) |
Kasutatud kirjandus
1. Reaktiivi kasutusjuhend – Xpert Xpress SARS-CoV-2 kasutusjuhend 302-3562 Rev. C, 12/2022
2. Reaktiivi kasutusjuhend – SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test originaaljuhend, versioon 4, 12/2021
3. Reaktiivi infoleht - Elecsys Anti-SARS-CoV-2, Roche Diagnostics, versioon 5, 07/2021
Koostanud Kedy Medar, Karl Mitt, Siim Iskül, Natalja Gumenjuk laborispetsialistid; Karel Tomberg, laboriarst; Kadi Rõuk, Mirjam Nuter, bioanalüütikud.
Muudetud 06.02.2024