Adalimumab ja Adalimumabi vastased antikehad (Adalimumab; Adalimumab Ab)
Infliximab ja Infliximabi vastased antikehad (Infliximab; Infliximab Ab)
Põhja-Eesti regionaalhaigla laboratooriumi immunoloogia labor
Telefon: 617 1140
Üldiseloomustus
Adalimumab (ADL) ja Infliximab (IFX) on bioloogilised ravimid, mida kasutatakse põletikuliste haiguste nagu reumatoidartriit (RA), juveniilne idiopaatiline artriit (JIA), psoriaatiline artriit (PA), anküloseeriv spondüliit (AS), Crohn´i tõbi (CD) ja psoriaas (PsO) ravis.
ADL on rekombinantne inimese monoklonaalne antikeha, mis on ekspresseeritud hiina hamstri munasarjarakkudel. IFX on kimäärne inimese-hiire monoklonaalne antikeha.
Ravimid seonduvad tsütokiiniga tuumornekroosifaktor alfa (TNFα), millel on tähtis roll nende haiguste patogeneesis. Ravimid neutraliseerivad TNFα bioloogilise funktsiooni inhibeerides tsütokiini sidumist tema retseptoritega ja hoiavad ära sellega põletiku kaskaadi vallandumise.
Ravi käigus võib tekkida patsiendil anti-idiotüüpiline immuunvastus, mille tagajärjel formeeruvad ravimivastased antikehad (ADA). ADA on neutraliseerivad antikehad, mis põhjustavad vähenenud või puuduva ravimi kontsentratsiooni seerumis ning selle tagajärjel redutseeritud ravivastuse. Antikehade esinemine, eelkõige kõrges kontsentratsioonis, võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Ravimi monitooringu juhiste järgi on soovitav määrata korraga ravimi hulk ja ADA, sest ainult ühe tulemuse interpretatsioon võib olla eksitav. Mitmetes uuringutes on näidatud korrelatsiooni ravimi redutseeritud kontsentratsiooni, ravimivastaste antikehade formeerumise ja suurenenud haiguse aktiivsuse vahel. Korrelatsioon kliinilise ravivastuse ja ravimi seerumikontsentratsiooni vahel on tugevam kui kliinilise ravivastuse ja ravimi doosi vahel.
Näidustused
- Ravimi individuaalse doosi hindamine ja optimiseerimine (soovitav määrata koos ravimi ja selle vastaste antikehade kontsentratsiooni)
- Kliinilise ravivastuse puudumine, vähenemine ja kadumine (esmased ja teisesed ravile mittereageerijad)
- Ravimi vähendamise vajadus püsiva remissiooni korral
Referentsvahemik
Adalimumab oodatav kontsentratsioon ≥ 0,024 mg/L
Adalimumab Ab ≤ 10 kU/L
Infliximab oodatav kontsentratsioon ≥ 0,035 mg/L
Infliximab Ab ≤ 5 kU/L
Kliiniline tõlgendus
- ravimi hulk seerumis ei ole oodataval tasemel, mis võib olla seotud:
- ravimi nn “ületarbimisega“ tugeva põletiku korral või ravimi suurenenud ainevahetuse/eritumisega
- ADA produktsiooniga
- esineb ADA produktsioon, mille tagajärjel tekib ravivastuse vähenemine kuni ravivastuse puudumiseni ja mis võib seostuda allergiliste kõrvaltoimetega
|
Proovi-/uuringumaterjal |
Veeniveri/seerum, proov võtta vahetult enne ravimi manustamist |
|
Proovianum |
Geeliga CAT katsuti (kollane kork) |
|
Uuringumaterjali säilivusaeg, -temperatuur jt transpordi tingimused |
Seerum 20..25 ºC 2 päeva 2...8 ºC 5 päeva ≤ –20 ºC 1 aasta |
|
Teostamise sagedus |
1 kord kuus |
|
Mõõtemeetod |
ELISA |
|
HK kood |
Adalimumab 66715, Adalimumab Ab 66715 Infliximab 66715, Infliximab Ab 66715 |
Kasutatud kirjandus
1. Shoenfeld Y, Meroni PL, Gershwin ME. Autoantibodies. 3rd ed. Oxford: Elsevier; 2014
2. Dreesen E, Bossuyt P, Mulleman D, et al. Practical recommendations for the use of therapeutic drug monitoring of biopharmaceuticals in inflammatory diseases. Clinical Pharmacology: Advances and Applications 2017;9:101-111.
3. Reaktiivi infoleht–Promonitor-IFX Ref.5060230000 Quantitative measure of infliximab Revised May 2017.
4. Reaktiivi infoleht–Promonitor-ANTI-IFX Ref.5070230000 Quantitative measure of anti-infliximab antibodies Revised May 2017.
5. Reaktiivi infoleht–Promonitor-ADL Ref.5080230000 Quantitative measure of adalimumab Revised June 2014.
6. Reaktiivi infoleht–Promonitor-ANTI-ADL Ref.5090230000 Quantitative measure of anti-adalimumab antibodies Revised June 2014.
Koostanud Maiga Mägi, laboriarst
21.06.2019